世和基因早篩醫學部總監楊珊珊博士表示：“世和鷹眼通過AI算法 全面分析基因組學層面多維度數據，可實現一管血篩查九種高發腫瘤，并精準溯源腫瘤信號來源器官。相較于傳統篩查方法，鷹眼不僅覆蓋了目前尚無標準篩查方法的癌種，如胰腺癌，還顯著提高了早期癌癥篩查的性能，該產品已獲得美國FDA突破性醫療器械認定和歐盟CE認證?！?/div>
生物醫藥產業的蓬勃生機，從1類創新藥的獲批數量也可見一斑。統計數據顯示，2024年全國有40款1類創新藥獲批上市，南京企業拿下3席，年初，寧企江蘇奧賽康藥業研發的1類創新藥利厄替尼片，獲國家藥品監督管理局批準上市，又拿下2025年全省首個1類創新藥。
創新藥研發企業——南京維立志博生物科技股份有限公司目前就有12款創新候選藥物組成的差異化管線，其中6款已成功進入臨床階段，4款主要產品處于全球臨床進度領先的候選藥物之列。
維立志博資深副總裁 首席科學官凌虹說道：“最靠近就是接近上市階段的一個藥物是我們的代號叫LBL-024，它是一個以免疫調控為基礎和出發點的這樣一個雙特異性抗體，用于惡性腫瘤的治療。目前在中國和美國的監管當局 已經獲得孤兒藥和突破性治療的創新藥這樣的一個界定。這個藥在去年的時候 也經過中國的藥審當局獲得進入關鍵性臨床，或者也叫注冊性臨床實驗階段的這樣一個藥物。它在目前的臨床數據來看，它在一部分的特別惡性的腫瘤上，特別是在比方說神經內分泌癌上面，獲得了非常好的一個臨床療效?！?/div>
近年來，南京生物醫企百花齊放：金斯瑞是全球最大的基因合成供應商之一；諾唯贊成為國內酶制劑領域的頭部企業；馴鹿生物、傳奇生物研發的CAR-T產品先后獲批，占全國獲批CAR-T產品的三分之一……產業“向新”“向上”的背后，離不開良好的產業生態和政策助力。
近年來，南京組建了由19個部門、14個板塊組成的生物醫藥產業工作專班，通過資金扶持、政策傾斜和服務保障的方式精準施策；先后出臺《生命健康科技創新行動計劃》《南京市打造生物醫藥產業集群行動計劃》等一攬子政策文件，在研發創新、成果轉化、審批審評、人才保障等方面全方位支持生物醫藥產業發展。
南京組建20億元規模的生物醫藥產業母基金，在創新藥物、醫療器械和生物科技領域，對臨床Ⅲ期數據積極或即將進入商業化的研發項目、具備技術轉化價值的優質人才、龍頭企業并購重組等給予重點支持，推動“科技—產業—金融”良性循環。
去年底，教育部與江蘇省簽約共建首個全國高校區域技術轉移轉化中心，南京生物醫藥分中心在江北新區揭牌，目前已收集全國高校近千余項科技成果，23項成果落地轉化。日前，規模約5億元的江蘇首只高校科技成果轉化基金也已成立，即將投入運營。
世和基因早篩醫學部總監楊珊珊博士表示：“南京科教資源豐富，這讓我們能夠與本地的高校緊密合作，建立起國家級博士后科研工作站，吸引并培養了一批覆蓋腫瘤生物學、分子生物學、生物信息學和人工智能領域的復合型人才，這些人才為公司的創新研發提供了強大的智力支持。南京的營商環境也非常適合生物醫藥企業的發展，以世和一號試劑盒創新獲批為例，企業不僅享受到了省級財政660萬元‘免申即享免申即享’獎勵，更通過入選省級重點推廣應用‘雙新雙新’目錄，快速打開臨床應用的通道。”
蘇公網安備 32010402000518號 互聯網新聞信息服務許可證：32120180004 信息網絡傳播視聽節目許可證:110320085
